Es el régimen de intervención por el que la persona interesada declara, bajo su responsabilidad, los datos del establecimiento y de la actividad y manifiesta que cumple y aplica los requisitos establecidos en la legislación sanitaria y que se compromete a mantenerlos su cumplimiento durante el ejercicio de esta actividad.
Se someten a este régimen los establecimientos y empresas alimentarias que manipulen, transformen, envasen, almacenen o sirvan alimentos para su venta o entrega in situ al consumidor final, con o sin reparto a domicilio, oa colectividades. Estos establecimientos también están sometidos al mismo cuando suministran a otros establecimientos de estas mismas características, y se trate de una actividad marginal en términos tanto económicos como de producción, respecto de la realizada por aquellos, que se lleve a cabo en el ámbito de la unidad sanitaria local, zona de salud o territorio de iguales características o finalidad que defina la autoridad competente correspondiente.